[비즈월드] 의료기기로 인증된 ‘㈜브레인씨크릿’의 Neuro-MS/D TMS 제품이 미국 FDA 승인을 받은 이후 미국을 비롯해 유럽 등 전 세계 80여개 국가에 수출되고 있다고 18일 밝혔다.

미국 FDA는 지난 2008년 10월 반복적인 TMS로 약물 부작용이 없는 주요 우울 장애(MDD) 치료를 승인해 임상분야에서 사용하기 시작했다. 현재까지 FDA에서는 우울증 치료로 3가지 TMS 치료 프로토콜을 승인했다.

현재 뉴로모듈레이션을 이용해 뇌를 자극하는 비 침습적인 기술로는 TMS 경두개 자기장 자극과 tDCS 경두개 직류 자극이 있다.

이 중에서 TMS 경두개 자기장 치료 기술은 신경 조직을 자극하기 위해 자기 펄스를 사용하는 것으로 주로 패러데이(Faraday's law)의 전자기 유도 개념을 기반으로 한다.

이에 경두개 자기 자극(TMS)은 뇌 조직을 자극하고 기능을 조절하는 비 침습적인 방법이며 고통을 최소화한 기술이라고 업체 측은 설명했다.

TMS는 두 가지 유형이며 반복적인 경두개 자기 자극(rTMS)과 단일 펄스 경두개 자기자극(Single-pulse TMS)이 있다.

단일 펄스 TMS는 운동 피질 생리학 및 운동 경로를 진단 및 연구하는데 사용한다. 반복적인 TMS는 여러 주파수로 전달되는 일련의 펄스로 구성되며 저 주파수는 대뇌 피질을 흥분성을 억제하고 고 주파수는 대뇌 피질의 흥분성을 증가시키는 작용을 한다.

이 회사 관계자는 “미국 FDA 승인과 국내 의료기기 인증을 받고 브레인씨크릿에서 판매하는 Neuro-MS/D TMS 제품이 전 세계 의료기관에서 우울증 치료와 연구기관에서 좋은 성과를 낼 것으로 확신한다”라고 설명했다.